纯化水：是以饮用水为原水经二级反渗透法制得的制药工艺用水，其质量标准应符合现行《中国药典》2010年版二部纯化水项下的有关规定。在纯水设备中与水接触的所有储罐、管道、管接头、阀、泵的材质应使用物理和化学性质稳定的无毒耐腐蚀的材料，如304、316、316L不锈钢。 纯化水的制备、贮存和分配应采用循环方式或其他有效方式能防止微生物的滋生。

纯化水生产工艺流程

一、运行前检查

1、检查原水进水压力

2、检查各泵、管道、阀门位置 5.3.3检查各药箱的药剂液位

3、按工艺流程检查原水单元、预处理单元、二级反渗透单元、EDI单元是否正常、完好

4、检查各仪器仪表、玻璃转子流量计是否正常

5、检查生产场所是否整洁

二、运行期间的巡检内容

1、检查各压力表、流量计、电导率、PH值各参数应正常。

2、检查纯化水泵、原水泵、送水泵运行正常。

3、检查各计量泵运转正常。

4、观察自动控制系统应准确、灵敏、可靠。

5、注意各过滤器的压差及污染指数情况，每周对SDI值检测一次。

6、运行期间，注意观察各药箱的液位，液位低于10L时配制药液以防计量泵抽空。

7、手动运行期间，注意观察厡水罐、中间水罐及纯化水罐的液位，严禁溢罐或抽空。

8、纯化水制备岗位操作人员每两小时检测一次总出水口的PH值和电导率，并填写《纯化水制备系统运行记录》

三、运行记录及交接班注意事项

1 认真填写运行记录，运行记录要妥善保管，不得遗失、涂改、乱写乱画、不得缺张少页。

2 认真做好日常水质监测和设备运行参数的记录工作，每2小时记录一次。要求记录真实、及时，不得提前或延后作记录。

3 认真进行交接班，交班人员应如实把本班设备运转情况及值得注意的有关事项交代清楚。交接班双方对设备仪器、工具等进行现场交接并如实填写交接班记录，双方签字认可。交班人员在没有向接班人员交代清楚以前不得离开工作岗位

四、安全

动力设备操作人员，须进行岗前培训，熟悉动力设备的工作原理、工艺流程和相关知识，经考核合格后上岗操作。

纯化水系统在运行中，设备操作人员要巡视设备的运行状态、技术参数，发生异常情况，应及时采取有效措施并上报主管领导

车间设备应按状态悬挂标志牌。如运行中的设备悬挂“运行”设备状态标志牌。 静止中的设备悬挂“停止”设备状态标志牌。 维修中的设备悬挂“维修”设备状态标志牌

为了保障人身安全，提高设备的使用效率和延长设备的使用寿命。在处理相关事项时，请务必遵守《安全规程》，否则有造成人身伤害或致设备损毁的潜在危险。

树立环保意识，提高安全责任。